【藥物回收】兩款治療單純疱疹藥物含雜質 衞生署准批發商從市面回收
發布時間: 2022/04/28 19:44
衞生署今日(28日)表示,兩款治療單純疱疹的處方藥物含有雜質,涉4個批次,已批准批發商從市面回收。衞生署暫未接獲涉及有關產品的不良反應報告。
衞生署指,今日接獲藥物批發商顯榮行通知,受影響批次的產品含有高於可接受水平的雜質N-亞硝基二甲胺(NDMA),該藥物的海外製造商正自願回收上述批次產品;而基於實驗室的測試結果,NDMA被列為可能令人類患癌的物質,作為預防措施,顯榮行自願從市面回收受影響的產品。
涉及產品如下:
產品名稱 | 香港註冊編號 | 批次編號 |
Apo-Acyclovir 200毫克藥片 | HK-43427 | RH9368 RH9370 |
Apo-Acyclovir 800毫克藥片 | HK-58228 | RP8516 RP8517 |
根據顯榮行的資料,受影響產品曾供應予本地醫生、藥房和衞生署診所。顯榮行已設立熱線電話(2541 5731)解答相關查詢。
衞生署發言人說,至今未接獲涉及有關產品的不良反應報告,並會密切監察有關回收,提醒正服用有關產品的病人不應自行停藥,應盡早向其醫護人員諮詢意見,以作適當安排。
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責任編輯:黃悅晴